日本医療機器学会 滅菌技士akiの滅菌管理・滅菌保証のブログ〜東京歯科医療安全感染制御研究会 ~ 東京CSS研究会イリタニオフィス

イリタニオフィス東京滅菌管理研究会 オートクレーブ・プレバキューム高圧蒸気滅菌器のボウィー・ディックとヘリックス試験(BOWIE & DICK Test / Helix Test)、Class6/ケミカルインジケータ CI 結果を公開。BI(生物学的モニタリングテスト)東京歯科医療安全・感染制御研究会 東京CSS研究会セミナー~ 日本環境感染学会 滅菌技士akiのブログ~

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2019.05.22 本日の滅菌保証 患者数7名 経費2573円 稼働9回 No. 2415 2416 2417 2418 2419 2420 2421 2422 ID. 14822 17730 19210 49750 53540 56690 83420 用語の解説

イリタニオフィス 滅菌保証 東京CSS研究会

  • 全ての治療器具は管理・滅菌保証されているもの、または単回使用のものです。
  • 回し、迅速処理・フラッシュ滅菌は行いません。
  • 単回使用製品(根管治療ファイル、ディスポーザブル製品)の再滅菌・使い回しは行いません。
  • 日々の滅菌保証をネット公開しています。

 

【バリデーション/Validation】(改善中)

EN ISO 17665-1 -3 Steam processes

 

 【滅菌器】

EN13060 クラスB

イタリアW&H社製LISA 

 

【始業前テスト運転】全て合格確認

『物理的インジケータ』PRe 135.6°C +2.18 合格 

『化学的インジケータ / CI』合格

※日油AC Test Pack(1set 510円)ISO11140-1 ,Type2 / 134℃3.5min

※Helix 蒸気浸透性テストEN867-5 Hollow load PCD gke BMS-Test(1枚144円)

 『生物学的インジケータ / BI』合格 

EN ISO 11138-3 BI for steam sterilization EZTest (2本684円)

※日油AC Test Pack ISO11140-1 ,Type2 / 134℃3.5min  ※Helix 蒸気浸透性テストEN867-5 Hollow load PCD gke BMS-Test

※日油AC Test Pack ISO11140-1 ,Type2 / 134℃3.5min ※Helix 蒸気浸透性テストEN867-5 Hollow load PCD gke BMS-Test

バイオロジカルインジケータ [生物学的インジケータ] (biological indicator:BI)EN ISO 11138-3 BI for steam sterilization EZTest

バイオロジカルインジケータ [生物学的インジケータ] (biological indicator:BI)EN ISO 11138-3 BI for steam sterilization EZTest

 【稼働状況】本日は8回稼働 全て合格

全ての被滅菌物はプリオンモード(135.5℃ 2.16気圧 18分)で滅菌

『物理的インジケータ』合格 

『化学的インジケータ』

MELAcontrol PCD-Testset 合格(8枚744円)

ISO11140-1 Class6 Chemical Indicator S-134-18、Steam-Prion(134度 18分)

 

  • EN13060 クラスB  イタリアW&H社製LISA 

    EN13060 クラスB  イタリアW&H社製LISA 

    全てプレバキューム式高圧蒸気滅菌器プリオンモード(135.5℃ 2.16気圧 18分)滅菌です。

MELAcontrol PCD-Testset ISO11140-1 Class6 Chemical Indicator S-134-18、Steam-Prion

タービン・コントラ等等細管等特殊な形状の滅菌物をHELIX試験PCDで蒸気浸透を評価




 

【本日用いた各患者の滅菌保証】全て合格
 本日は7名の患者の診療を行いました。

『外部コントロール』

日油技研工業 ISO11140-1  type1 オートクレーブ用 滅菌テープ 合格

『内部コントロール』 

※鋼製器具基本セット 合格

日油技研工業 ISO11140-1 Class6 Chemical Indicator S-134-18、Steam-Prion(7枚119円)

※微細中空構造であるタービン、エンジン、超音波ヘッド 合格

MELAcontrol PCD-Testset ISO11140-1 Class6 Chemical Indicator S-134-18、Steam-Prion (4枚465円)

化学的インジケータ (ケミカルインジケータ) (chemical indicator:CI) 包装外部用 包装内部用

適用する滅菌法の,一つあるいは複数の重要プロセス変数へ の曝露による化学的あるいは物理的変化に基づき,予め定め たプロセスパラメータの達成を示す.その用途は,包装外部用,包装内部用,ボディー・ディックテスト用に分類される

 

【滅菌保証稼働経費

本日は滅菌器稼働回数9回、7名の患者が来院されました。 本日の滅菌関連消耗品経費は2573円となります。 (人件費その他ランニングコスト消費税は除く)

滅菌消耗品 BI CI BD HELIX

滅菌消耗品 BI CI BD HELIX

  本日もトラブルなく滅菌業務完了いたしました。

 

医療現場における滅菌保証のガイドライン 2015  p.3

用語の解説(五十音順)

 

責任者 (department manager)

ある部門を統括する責任者であり,滅菌に関わる組織,設備, 手順などを統括管理する者.作成および変更された滅菌に関 わる手順書の最終承認は責任者がおこなう.

洗剤 (detergent/cleaning agent)

洗浄作用を持つプロセスケミカルズの総称.

洗浄 (cleaning)

滅菌を効果的に遂行できる程度まで,あるいは,意図する使 用に適するまで,対象物から汚染を除去すること.

洗浄消毒装置 (washer disinfector:WD)

医療機器(繊維製品を除く)その他の製品を洗浄し,常圧で 消毒することを意図した装置.

洗浄液 (detergent solution)

洗剤と供給水が混合された洗浄に用いる液体.

洗浄ラック (load carriers)

主にバスケットを積載し,装置に設置するための架台.

対数減少 log reduction (log10 reduction)

滅菌・消毒・洗浄工程において,処理前の微生物数と,一定 処理後の微生物数との対数値の差.

脱離 (desorption)

曝露時間終了後の滅菌物及び滅菌チャンバーから滅菌剤を除去すること.

超音波洗浄 (ultrasonication)

超音波を洗浄液中に放射し,キャビテーションを発生させ物理的な力を洗浄物に与えることにより洗浄する処理方式.

超音波洗浄装置 (ultrasonic cleaner:US)

超音波洗浄を用いて洗浄をおこなう装置(連続多槽式超音波 洗浄装置,WD+US洗浄装置,内腔を持つ細腔管洗浄物用超音 波洗浄装置,単槽式超音波洗浄装置など).

トレーサビリティ (traceability)

「trace(追跡)」と「ability(可能性,能力)」の二つの単語を 合わせた言葉.本ガイドラインにおいて,二つの意味で用い られる.

 1)標準器又は計測器が,より高位の測定標準によって次々と 校正され,国家標準・国際標準につながる経路が確立されて いること.

 2)対象とする器材の購入履歴や再生処理履歴などの使用履歴 を確認できること. 

軟化処理水 (soft water)

カルシウムイオン,マグネシウムイオンが比較的少ない水.

熱水消毒 (thermal disinfection)

所定の条件で,熱水(80~95°C)作用により達成される消毒.

バイオバーデン (bioburden)

滅菌前の製品上に存在する生育可能な微生物の数と種類.

バイオフィルム (biofilm)

微生物が自身の産生する粘液とともに作る膜状の集合体.

バイオロジカルインジケータ [生物学的インジケータ] (biological indicator:BI)

滅菌包装内に挿入して,滅菌効果を判定するための,その滅菌方法に最も抵抗性が高いと国際的に認められた微生物(通 常芽胞)の接種担体からなる微生物学的テストシステムで, 規定された参照条件下の特定の滅菌工程に対して,既知の抵抗性を示す.

バスケット (load basket)

洗浄物/滅菌物を設置する容器.  

 

 

 

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