日本医療機器学会 滅菌技士akiの滅菌管理・滅菌保証のブログ〜東京歯科医療安全感染制御研究会 ~ 東京CSS研究会イリタニオフィス

イリタニオフィス東京滅菌管理研究会 オートクレーブ・プレバキューム高圧蒸気滅菌器のボウィー・ディックとヘリックス試験(BOWIE & DICK Test / Helix Test)、Class6/ケミカルインジケータ CI 結果を公開。BI(生物学的モニタリングテスト)東京歯科医療安全・感染制御研究会 東京CSS研究会セミナー~ 日本環境感染学会 滅菌技士akiのブログ~

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2019.05.21 本日の滅菌保証 患者数6名 経費2,558円 稼働8回 No.2406 2407 2408 2409 2410 2411 2412 2413 ID. 23460 69212 79211 33430 11310 62690 用語の解説

イリタニオフィス 滅菌保証 東京CSS研究会

  • 全ての治療器具は管理・滅菌保証されているもの、または単回使用のものです。
  • 全てプレバキューム式高圧蒸気滅菌器プリオンモード(135.5℃ 2.16気圧 18分)滅菌です。
  • 回し、迅速処理・フラッシュ滅菌は行いません。
  • 単回使用製品(根管治療ファイル、ディスポーザブル製品)の再滅菌・使い回しは行いません。
  • 日々の滅菌保証をネット公開しています。

 

【滅菌器】

EN13060 クラスB

イタリアW&H社製LISA 

EN13060 クラスB  イタリアW&H社製LISA  EN ISO 11138-3 BI for steam sterilization EZTest

EN13060 クラスB イタリアW&H社製LISA  EN ISO 11138-3 BI for steam sterilization EZTest

【始業前テスト運転】全て合格確認

『物理的インジケータ』PRe 135.6°C +2.17 合格 

『化学的インジケータ / CI』合格

※日油AC Test Pack(1set 510円)ISO11140-1 ,Type2 / 134℃3.5min

※Helix 蒸気浸透性テストEN867-5 Hollow load PCD gke BMS-Test(1枚144円)

 『生物学的インジケータ / BI』合格 

EN ISO 11138-3 BI for steam sterilization EZTest (2本684円)

『化学的インジケータ / CI』合格  ※日油AC Test Pack ISO11140-1 ,Type2   ※Helix 蒸気浸透性テストEN867-5 Hollow load PCD gke BMS-Test

『化学的インジケータ / CI』合格 ※日油AC Test Pack ISO11140-1 ,Type2 ※Helix 蒸気浸透性テストEN867-5 Hollow load PCD gke BMS-Test

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EN ISO 11138-3 BI for steam sterilization EZTest

 【稼働状況】本日は7回稼働 全て合格

全ての被滅菌物はプリオンモード(135.5℃ 2.16気圧 18分)で滅菌

『物理的インジケータ』合格 

 『化学的インジケータ』

MELAcontrol PCD-Testset 合格(7枚744円)

ISO11140-1 Class6 Chemical Indicator S-134-18、Steam-Prion(134度 18分)

EN13060 クラスB  イタリアW&H社製LISA  物理的インジケータ

EN13060 クラスB イタリアW&H社製LISA  物理的インジケータ

 

 『化学的インジケータ』  MELAcontrol PCD-Testset 合格  ISO11140-1 Class6 Chemical Indicator S-134-18、Steam-Prion

 『化学的インジケータ』 MELAcontrol PCD-Testset 合格 ISO11140-1 Class6 Chemical Indicator S-134-18、Steam-Prion

 

【本日用いた各患者の滅菌保証】全て合格
 本日は6名の患者の診療を行いました。

『外部コントロール』

日油技研工業 ISO11140-1  type1 オートクレーブ用 滅菌テープ 

『内部コントロール』 

※鋼製器具基本セット 合格

日油技研工業 ISO11140-1 type6 Chemical Indicator S-134-18、Steam-Prion(6枚104円)

※微細中空構造であるタービン、エンジン、超音波ヘッド 合格

MELAcontrol PCD-Testset ISO11140-1 Class6 Chemical Indicator S-134-18、Steam-Prion (4枚465円)

日油技研工業 ISO11140-1 Class6 Chemical Indicator S-134-18、Steam-Prion(5枚85円)  ※微細中空構造であるタービン、エンジン、超音波ヘッド 合格  MELAcontrol PCD-Testset ISO11140-1 Class6 Chemical Indicator S-134-18、Steam-Prion (4枚465円)

日油技研工業 ISO11140-1 Class6 Chemical Indicator S-134-18、Steam-Prion ※微細中空構造であるタービン、エンジン、超音波ヘッド 合格 MELAcontrol PCD-Testset ISO11140-1 Class6 Chemical Indicator S-134-18、Steam-Prion 

【滅菌保証稼働経費

本日は滅菌器稼働回数8回、6名の患者が来院されました。 本日の滅菌関連消耗品経費は2,558円となります。 (人件費その他ランニングコスト消費税は除く)

 

滅菌保証 コスト 経費 BI CI

滅菌保証 コスト 経費 BI CI

 本日もトラブルなく滅菌業務完了いたしました。

 

 

医療現場における滅菌保証のガイドライン 2015  p.2

用語の解説(五十音順)


 キャリブレーション [較正] (calibration)

正確さが未知の計量計測系または機器を,正確さが既知の計 量計測系または器具装置と比較して,示される値との間の関 係を確定する,または調整する一連の作業.

供給 (supply)

滅菌を完了して保管している滅菌物を使用現場の要求に応じ て提供すること.

供給水 (supplied water)

プロセスケミカルズと混合される前の各種液体.ここでは装 置に投入される設備側から供給される水,湯,処理水を指す

化学的インジケータ (ケミカルインジケータ) (chemical indicator:CI)

適用する滅菌法の,一つあるいは複数の重要プロセス変数へ の曝露による化学的あるいは物理的変化に基づき,予め定め たプロセスパラメータの達成を示す.その用途は,包装外部 用,包装内部用,ボディー・ディックテスト用に分類される.

工程試験用具 (process challenge device:PCD)

滅菌プロセスに対する定義された抵抗性を示すように設計さ れた,滅菌プロセスの性能を評価するために用いられる用具.

コンディショニング (conditioning)

滅菌剤の導入前にあらかじめ設定した温度および相対湿度に 到達させるためにおこなう滅菌サイクル中の処理.

最低温度部位 [コールドスポット] (cold spot)

滅菌工程が一定の滅菌温度幅で制御されているとき,同一時 間において最も温度が低くなる滅菌チャンバー内の位置.

再適格性確認 (requalification)

規定された滅菌プロセスが引き続き許容できるものであるこ とを確認するために,バリデーションの一部分を反復実施す ること.

参照負荷 (reference load)

滅菌が困難な対象の組合せを代表する特定の負荷.

時間依存型無菌性維持 (time related sterility maintenance: TRSM)

滅菌後の無菌性有効期間は,その包装形態などの条件に基づ いた時間(期間)によって規定されるという考え方.

事象依存型無菌性維持 (event related sterility maintenance: ERSM)

滅菌後の無菌性有効期間は,予め定めた所定期間ではなく, 滅菌物を使用するまでの保管/移送環境によって規定される という考え方.

煮沸槽 (boiling chamber)

供給水を高温にて貯留し,手動操作などにより洗浄物を熱水 に晒す装置.

消毒 (disinfection)

対象器材(生体の場合もある)を処理し,処理後生存微生物 数を,使用するのに適切である水準まで減少させること.

処理水

供給水を逆浸透,イオン交換などの処理をし,H2O以外の不 純物を取り除き,処理をした水.設備側から供給される場合 もある.

浸漬洗浄 (soak cleaning)

洗浄物全体(洗浄物中の空気貯留部位,洗浄液面上へのはみ 出しなど無きこと)を洗浄液中に一定条件で浸し,主に洗剤 の化学的な作用により洗浄する方法.

すすぎ (rinsing)

洗浄後のプロセスケミカルズの残渣を供給水,処理水などに より,生物学的安全性が確認されている値以下(プロセスケ ミカルズの製造販売業者に確認)まで落とすこと.

終点 (endpoint)

製造業者が特定した所定の物理的あるいは化学的状態で処理 したインジケータに起こる変化.

据付時適格性確認 (installation qualification:IQ)

滅菌装置が仕様どおりに供給および設置されているという証 拠を得ること,および,その結果を文書化すること.

積載形態 (loading configuration)

処理対象物の形状と数およびチャンバーとそのチャンバー架 台内での配置と向きについて規定された条件の組み合わせ.

 

 

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