日本医療機器学会 滅菌技士akiの滅菌管理・滅菌保証のブログ〜東京歯科医療安全感染制御研究会 ~ 東京CSS研究会イリタニオフィス

イリタニオフィス東京滅菌管理研究会 オートクレーブ・プレバキューム高圧蒸気滅菌器のボウィー・ディックとヘリックス試験(BOWIE & DICK Test / Helix Test)、Class6/ケミカルインジケータ CI 結果を公開。BI(生物学的モニタリングテスト)東京歯科医療安全・感染制御研究会 東京CSS研究会セミナー~ 日本環境感染学会 滅菌技士akiのブログ~

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2019.05.20 本日の滅菌保証5人 2539円 8回No. 2398 2399 2400 2401 2402 2403 2404 2405 ID. 19681 19910 24981 64310 83460 用語の解説

イリタニオフィス 東京CSS研究会  滅菌保証

  • 全ての治療器具は管理・滅菌保証されているもの、または単回使用のものです。
  • 全てプレバキューム式高圧蒸気滅菌器プリオンモード滅菌です。
  • 回し、迅速処理・フラッシュ滅菌は行いません。
  • 単回使用製品(根管治療ファイル、ディスポーザブル製品)の再滅菌・使い回しは行いません。
  • 日々の滅菌保証をネット公開しています。

 【滅菌器】

EN13060 クラスB

イタリアW&H社製LISA 

滅菌済み医療器械 滅菌保証のコストが問題

滅菌済み医療器械 滅菌保証のコスト

【始業前テスト運転】全て合格確認

『物理的インジケータ』PRe 135.6°C +2.17 合格 

『化学的インジケータ / CI』合格

※日油AC Test Pack(1set 510円)ISO11140-1 ,Type2 / 134℃3.5min

※Helix 蒸気浸透性テストEN867-5 Hollow load PCD gke BMS-Test(1枚144円)

 『生物学的インジケータ / BI』合格 

EN ISO 11138-3 BI for steam sterilization EZTest (2本684円)

※日油AC Test Pack ISO11140 ※Helix 蒸気浸透性テスト Hollow load PCD gke BMS-Test EN867-5

※日油AC Test Pack ISO11140 ※Helix 蒸気浸透性テスト Hollow load PCD gke BMS-Test EN867-5

EN ISO 11138-3 BI for steam sterilization  EZTest

EN ISO 11138-3 BI for steam sterilization EZTest

 【稼働状況】本日は8回稼働 全て合格

全ての被滅菌物はプリオンモード(135.5℃ 2.16気圧 18分)で滅菌

『物理的インジケータ』合格 

 『化学的インジケータ』

MELAcontrol PCD-Testset 合格(8枚744円)

ISO11140-1 Class6 Chemical Indicator S-134-18、Steam-Prion(134度 18分)

物理的インジケータ EN13060 クラスB  LISA

物理的インジケータ EN13060 クラスB  LISA

物理的インジケータ EN13060 クラスB LISA

CI MELAcontrol PCD-Testset ISO11140-1 Class6

CI MELAcontrol PCD-Testset ISO11140-1 Class6

 

【本日用いた各患者の滅菌保証】全て合格
 本日は5名の患者の診療を行いました。

『内部コントロール』 

※鋼製器具基本セット 合格

日油技研工業 ISO11140-1 Class6 Chemical Indicator S-134-18、Steam-Prion(5枚85円)

※微細中空構造であるタービン、エンジン、超音波ヘッド 合格

MELAcontrol PCD-Testset ISO11140-1 Class6 Chemical Indicator S-134-18、Steam-Prion (4枚465円)

日油技研工業 ISO11140-1 Class6 Chemical Indicator 、MELAcontrol PCD-Testset ISO11140-1 Class6 Chemical Indicator S-134-18

日油技研工業 ISO11140-1 Class6 Chemical Indicator 、MELAcontrol PCD-Testset ISO11140-1 Class6 Chemical Indicator S-134-18



 

本日は滅菌回数8回、5名の患者が来院されました。

本日の滅菌関連消耗品経費は2,539円となります。

(人件費その他ランニングコスト消費税は除く)

滅菌保証のコスト。経費が常に問題。

滅菌保証のコスト。経費が常に問題。

 

医療現場における滅菌保証のガイドライン 2015  p.1

用語の解説(五十音順)

 

 A0値 [Aノート] (A naught)

さまざまな熱水消毒の条件を,対数的死滅則を用いて80°Cの 熱水消毒に換算したときの等価消毒時間.値は秒で表示され る.

D値 (D value)

定められた滅菌工程条件下で試験菌を10分の1に減少させる のに(試験菌の90%を死滅させるのに)要する時間.

F値 (F value)

加熱(高圧蒸気または乾熱)滅菌処理における微生物致死量 であって,定められたz値を持つ微生物に関して,規定された 参照温度での等価な加熱時間(分).

F0値 (F0 value)

滅菌処理における微生物致死量であって,10 °Cのz 値をもつ 微生物について,121.1 °Cの温度に等価な時間(分)で表され る値.

FBIO値 (FBIO value)

微生物の初期菌数の対数とD値を掛け算した値. 注記:FBIO値は生物学的インジケータの総抵抗を表すのに用い られる.

z値 (z value)

D値を10分の1に低減あるいは10倍に増大させるのに必要な 温度.

安全データシート (safety date sheet:SDS)

材料の特性,人と環境に対する有害作用,及び安全な取り扱 いと廃棄のための注意を定めた文書.(旧MSDS)

異物 (contaminants)

汚物,有機物などの洗浄物に付着している物.

運転時適格性確認 (operational qualification:OQ)

操作手順どおりに滅菌工程を作動させた際,予め決められた 範囲で装置が作動するという証拠を得ること,および,その 結果を文書化すること.

エアガン (air brow gun)

手動にて対象物に対して圧縮空気を吹き付けるもの.圧縮空 気には,油分,湿度,異物が含まれていないものが望ましい.

エアレーション (aeration)

酸化エチレンガス(EOG)滅菌処理において,滅菌物に残留 した酸化エチレンおよびその反応生成物を予め定めた水準ま で脱離させる操作.滅菌チャンバー内でおこなわれる場合と, これとは別のチャンバーまたは部屋において実施される場合 がある.

汚染物(異物) (foreign body)

微生物を含めた汚物,有機物などの洗浄物に付着している物. エアロゾル (aerosol) 分散媒が気体で分散相が固体または液体の分散系(数μm以 下,数nm以上の微細な粒子が気体,液体または固体中に浮遊 懸濁(分散)している系).

稼働性能適格性確認 (performance qualification:PQ)

操作手順どおりに設置され,作動させた場合に,装置が常に 予め定められた基準に従って稼働し,仕様書どおりの滅菌物 を生み出すという証拠を得ること,および,その結果を文書 化すること.

機械洗浄 (mechanical/automated cleaning)

用手洗浄に対して,洗浄装置を用いておこなう洗浄.

規定値 (stated value:SV)

製造業者が定義した,終点に到達するように設計されたイン ジケータの単一又は複数の重要プロセス変数の値.

キャビテーション (cavitaiton)

空洞現象ともいい,減圧によって液体中に空孔のできる現象 で,その原因としては,超音波に伴う負圧のほかに,静的な 負圧力,流体力学的に生じた負圧などがある. 

 

 


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