日本医療機器学会 滅菌技士akiの滅菌管理・滅菌保証のブログ〜東京歯科医療安全感染制御研究会 ~ 東京CSS研究会イリタニオフィス

イリタニオフィス東京滅菌管理研究会 オートクレーブ・プレバキューム高圧蒸気滅菌器のボウィー・ディックとヘリックス試験(BOWIE & DICK Test / Helix Test)、Class6/ケミカルインジケータ CI 結果を公開。BI(生物学的モニタリングテスト)東京歯科医療安全・感染制御研究会 東京CSS研究会セミナー~ 日本環境感染学会 滅菌技士akiのブログ~

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2019.05.30 本日の滅菌保証 患者数5名 経費2074円 稼働5回 No.2465 2466 2467 2468 2469 ID. 8561 45810 11180 23740 12310 滅菌保証 学会の勧告

イリタニオフィス 滅菌保証 東京CSS研究会

  • 全ての治療器具は管理・滅菌保証されているもの、または単回使用のものです。
  • 回し、迅速処理・フラッシュ滅菌は行いません。
  • 単回使用製品(ディスポーザブル製品)および使用済み根管治療リーマー・ファイルの再滅菌・使い回しは行いません。
  • 滅菌業務スタッフが毎回治療前に患者の目の前で使用する器具器材の滅菌保証を一緒に確認します。そこで滅菌保証が成立します。
  • 日々の滅菌保証をネット公開しています。

 

滅菌保証BI CI とは全てのインジケータが合格

滅菌保証とは全てのインジケータが合格、ということではない。

【バリデーション/Validation】(現在模索中)

EN ISO 17665-1 -3 Steam processes

 

【蒸気滅菌器】

EN13060 クラスB

イタリアW&H社製LISA 

 

【始業前テスト運転】全て合格確認

『物理的インジケータ』PRe 135.6°C +2.17 合格 

『化学的インジケータ / CI』合格

※ボウィー・ディックテスト

ISO11140-1  Type2 / 134℃3.5min日油AC Test Pack(1set 510円)

※Helix 蒸気浸透性テスト

EN867-5 Hollow load PCD gke BMS-Test(1枚144円)

【生物学的インジケータ】合格

※EN ISO 11138-3 BI for steam sterilization EZTest (2本684円)合格

始業前試験運転 BD PCD BI CI

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EN ISO 11138-3 BI for steam sterilization EZTest

 始業前運転試験合格。

 

【稼働状況】本日は4回稼働 全て合格

全ての被滅菌物はプリオンモード(135.5℃ 2.16気圧 18分)で滅菌

『物理的インジケータ』合格 

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『化学的インジケータ』合格 

MELAcontrol PCD-Testset ISO11140-1 Class6 Chemical Indicator S-134-18、Steam-Prion (4枚372円)

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MELAcontrol PCD-Testset ISO11140-1 Class6 Chemical Indicator S-134-18、Steam-Prion

『滅菌バッグ』

CROSSTEX®DUO-CHECK ISO11140 and11607


【本日用いた各患者の滅菌保証】全て合格
 本日は5名の患者の診療を行いました。

クラス6 CI PCD

クラス6 CI PCD



 

『外部コントロール』

日油技研工業 ISO11140-1  type1 オートクレーブ用 滅菌テープ 合格

 

『内部コントロール』 

※鋼製器具基本セット 合格

日油技研工業 ISO11140-1 Class6 Chemical Indicator S-134-18、Steam-Prion

※微細中空構造であるタービン、エンジン、超音波ヘッド 合格

MELAcontrol PCD-Testset ISO11140-1 Class6 Chemical Indicator S-134-18、Steam-Prion 

 本日もトラブルなく滅菌業務完了いたしました。

 

【滅菌保証稼働経費

本日は滅菌器稼働回数5回、5名の患者が来院されました。

滅菌保証コスト BI CI PDC HELIX

滅菌保証コスト BI CI PDC HELIX

本日の滅菌関連消耗品経費は2074円となります。

(人件費その他ランニングコスト消費税は除く)

  

医療現場における滅菌保証のガイドライン 2015  p.9 1.2 勧 告について

1.2勧 告

日常的な滅菌作業について,滅菌手順に関する文書に従って,適切に重要パラメータをモニタリ ングして,滅菌が日常的に達成できていることを確認する.:A

滅菌物の供給(払い出し,リリース),リコール(滅菌不良による回収)についても,これらのパラメータおよび,BIやCIなどの他のモニタリング結果に従って管理する.:A

その滅菌工程が恒常的に維持されていることを定期的(最低年1回)に検証し,滅菌物の変更,滅菌器,滅菌工程の変更などがあった場合は,その変更が滅菌物の機能,性能ならびに無菌性に影響がないことを確認しなければならない.:A

1.2.1 品質システム

(1)文書化および記録 滅菌工程の確立を含む滅菌バリデーション,滅菌工程の日常管理,滅菌物の管理,払い出しおよ び回収などそれぞれの手順について文書化する.収集された記録については適切に保管する.:A

(2)責任と権限

滅菌バリデーション,滅菌工程の日常管理,滅菌物の管理,払い出しなどの全体作業を通して管理し,責任をもつ滅菌責任者を医療機関責任者あるいは院内感染管理責任者などが任命する.:A

「(1)文書化および記録」の承認は滅菌責任者がおこなう.:A

(3)製品の識別

未洗浄品,未滅菌品,滅菌適合品(滅菌可能な器材),滅菌不適合品(滅菌不可能な器材)について明確に識別する手順を文書化し,滅菌責任者の承認を得る.:A

(4)教育訓練

滅菌工程の日常管理および滅菌バリデーションに携わる者に対して着任前(初期)ならびに定期 的に関連する内容の教育を実施し,その記録を残す.:A

(5)滅菌責任者

滅菌責任者は,第1種滅菌技師または第2種滅菌技士の資格を有することが望ましい.:A

 

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