日本医療機器学会 滅菌技士akiの滅菌管理・滅菌保証のブログ〜東京歯科医療安全感染制御研究会 ~ 東京CSS研究会イリタニオフィス

イリタニオフィス東京滅菌管理研究会 オートクレーブ・プレバキューム高圧蒸気滅菌器のボウィー・ディックとヘリックス試験(BOWIE & DICK Test / Helix Test)、Class6/ケミカルインジケータ CI 結果を公開。BI(生物学的モニタリングテスト)東京歯科医療安全・感染制御研究会 東京CSS研究会セミナー~ 日本環境感染学会 滅菌技士akiのブログ~

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2019.9.12 本日の感染制御・滅菌保証 経費6844円 患者数 5名 (Dr.3名 DH.2名)経費6844円 稼働5回 LISA.3055 3056 3057 3058 3059 Lot.17730 20700 24981 27710 79340 過酸化水素ガス低温滅菌

イリタニオフィス感染制御・ 滅菌保証 東京CSS研究会

清潔さは医院の質

それは診療の質に比例する

  • 全ての治療器具は管理・滅菌保証されているもの、または単回使用のものです。
  • 回し、迅速処理・フラッシュ滅菌は行いません。
  • 単回使用製品(ディスポーザブル製品)および使用済み根管治療リーマー・ファイルの再滅菌・使い回しは行いません。全てが新品です。
  • 滅菌業務スタッフが毎回治療前に患者の目の前で使用する器具器材の包装状態・滅菌インジケータを一緒に確認します。そこまでで滅菌保証が成立します。
  • 日々の感染制御・滅菌保証をネット公開しています。

化学的インジケータ CI

化学的インジケータ CI

【バリデーション/Validation】(現在模索中)

EN ISO 17665-1 -3 Steam processes

 

 【蒸気滅菌器】

EN13060 クラスB

イタリアW&H社製LISA 

  

【始業前テスト運転】全て合格確認

物理的インジケータ BWテスト PCDHelix

物理的インジケータ BWテスト PCDHelix

生物学的インジケータ

生物学的インジケータ



『物理的インジケータ』PRe 135.6°C +2.17 合格 

『化学的インジケータ / CI』合格

※ボウィー・ディックテスト BD BOWIE & DICK式試験用製品

ISO11140-1  Type2 / 134℃3.5min  日油技研 BDボックス(1set 510円)

※Helix 蒸気浸透性テスト PCD

EN867-5 Hollow load PCD gke BMS-Test(1枚144円)

【生物学的インジケータ】合格

※EN ISO 11138-3 BI for steam sterilization MesaLabs EZTest (2本684円)合格

 始業前運転試験合格。

 

 

【稼働状況】本日は4回稼働 全て合格

物理的インジケータ

物理的インジケータ

 

MELAcontrol PCD-Testset

MELAcontrol PCD-Testset

全ての被滅菌物はプリオンモード(135.5℃ 2.16気圧 18分)で滅菌

『物理的インジケータ』合格 

 

 『滅菌バッグ』

CROSSTEX®DUO-CHECK ISO11140 and ISO11607

『滅菌用包装紙・ドレープ』

日油技研工業 WSシリーズ フランス・Arjo Wiggins社 ISO9001

『外部コントロール』

日油技研工業  type1 オートクレーブ用 滅菌テープ ISO11140-1 合格

『PCD 化学的インジケータ』合格 

MELAcontrol PCD-Testset ISO11140-1 Type6 Chemical Indicator S-134-18、Steam-Prion 


【本日用いた各患者の滅菌保証】全て合格
 本日は5名(Dr.3名 DH.2名)の患者の診療を行いました。 

MELAcontrol PCD-Testset ISO11140-1 Type6 Chemical Indicator S-134-18、Steam-Prion 

MELAcontrol PCD-Testset ISO11140-1 Type6 Chemical Indicator S-134-18、Steam-Prion 



 

『内部コントロール』 

※鋼製器具基本セット 合格

日油技研工業 HPSP®滅菌カード S-134-18 Chemical Indicator CI Type6 Steam-Prion ISO11140-1

※微細中空構造であるタービン、エンジン、超音波ヘッド 合格

MELAcontrol PCD-Testset ISO11140-1 Type6 Chemical Indicator S-134-18、Steam-Prion 

 

 

 本日もトラブルなく滅菌業務完了いたしました。

 

【感染制御・滅菌保証稼働経費

本日は感染制御・滅菌器稼働回数回、名(Dr.3名 DH.2名)の患者が来院されました。滅菌関連消耗品経費は6844円となります。

感染制御 滅菌保障 経費

感染制御 滅菌保障 経費

(人件費、光熱費、メンテナンス保守料、その他ランニングコスト、消費税は除く) 

 

【医療現場における滅菌保証のガイドライン2015】p.111

8.過酸化水素ガス低温滅菌における 滅菌バリデーションおよび日常管理

8.1解 説

図8-1 過酸化水素滅菌剤

図8-1 過酸化水素滅菌剤


8.1.1 品質システム

(1) 品質システムについては,本ガイドライン「1.滅菌の総合的管理」に従う.

(2) 文書化および記録,責任と権限,製品の識別および教育訓練に留意して実施する.

 

8.1.2 滅菌剤の特性

(1)過酸化水素の特性

 過酸化水素ガスは短時間で高い微生物殺滅能を有することから滅菌ガスとして有用である.また 滅菌終了後の過酸化水素ガスにおける副産物は,水蒸気および酸素として排出されるので,安全に 処理され,安心して使用できる.ただし滅菌物との適合性については考慮する.

(2)過酸化水素の保管条件と保管期限

 過酸化水素は,使用期間を通して滅菌剤としての有効性を確保することが重要であり,保管条件 と保管期限に従って管理しなければならない.保管条件と保管期限に関する情報に関しては,製造 販売業者より得ることができる.また過酸化水素に関しては,劇物扱いに指定されており,安全デ ータシート(safety data sheet:SDS)にも物理的,化学的,生物学的ならびに取扱いに関する情報 が記載されているので参考にすること.SDSは製造販売業者から入手することができる.

 

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