日本医療機器学会 滅菌技士akiの滅菌管理・滅菌保証のブログ〜東京歯科医療安全感染制御研究会 ~ 東京CSS研究会イリタニオフィス

イリタニオフィス東京滅菌管理研究会 オートクレーブ・プレバキューム高圧蒸気滅菌器のボウィー・ディックとヘリックス試験(BOWIE & DICK Test / Helix Test)、Class6/ケミカルインジケータ CI 結果を公開。BI(生物学的モニタリングテスト)東京歯科医療安全・感染制御研究会 東京CSS研究会セミナー~ 日本環境感染学会 滅菌技士akiのブログ~

イリタニオフィス東京医療安全感染制御研究会 東京CSS研究会

2019.09.06 本日の感染制御・滅菌保証 患者数9名 (Dr.6名 DH.3名)経費11662円 稼働8回 LISA.3018 3019 3020 3021 3022 3023 3024 Lot. 10980 13300 22642 26280 34511 42290 52440 62690 87740 感染制御

イリタニオフィス感染制御・ 滅菌保証 東京CSS研究会

清潔さは医院の質

それは診療の質に比例する

  • 全ての治療器具は管理・滅菌保証されているもの、または単回使用のものです。
  • 回し、迅速処理・フラッシュ滅菌は行いません。
  • 単回使用製品(ディスポーザブル製品)および使用済み根管治療リーマー・ファイルの再滅菌・使い回しは行いません。全てが新品です。
  • 滅菌業務スタッフが毎回治療前に患者の目の前で使用する器具器材の包装状態・滅菌インジケータを一緒に確認します。そこまでで滅菌保証が成立します。
  • 日々の感染制御・滅菌保証をネット公開しています。

 

インプラント埋入外科ドリルセット

感染制御

感染制御


 

【バリデーション/Validation】(現在模索中)

EN ISO 17665-1 -3 Steam processes

 

 【蒸気滅菌器】

EN13060 クラスB

イタリアW&H社製LISA 

  

【始業前テスト運転】全て合格確認

物理的インジケータ BWテスト PCD Helix

物理的インジケータ BWテスト PCD Helix

生物学的インジケータ

生物学的インジケータ

 

『物理的インジケータ』PRe 135.6°C +2.17 合格 

『化学的インジケータ / CI』合格

※ボウィー・ディックテスト BD BOWIE & DICK式試験用製品

ISO11140-1  Type2 / 134℃3.5min  日油技研 BDボックス(1set 510円)

※Helix 蒸気浸透性テスト PCD

EN867-5 Hollow load PCD gke BMS-Test(1枚144円)

【生物学的インジケータ】合格

※EN ISO 11138-3 BI for steam sterilization MesaLabs EZTest (2本684円)合格

 始業前運転試験合格。

 

 

【稼働状況】本日は7回稼働 全て合格

物理的インジケータ

物理的インジケータ1

物理的インジケータ

物理的インジケータ2

MELAcontrol PCD-Testset ISO11140-1 Type6 Chemical Indicator S-134-18、Steam-Prion

MELAcontrol PCD-Testset ISO11140-1 Type6 Chemical Indicator S-134-18、Steam-Prion

全ての被滅菌物はプリオンモード(135.5℃ 2.16気圧 18分)で滅菌

『物理的インジケータ』合格 

 

 『滅菌バッグ』

CROSSTEX®DUO-CHECK ISO11140 and ISO11607

『滅菌用包装紙・ドレープ』

日油技研工業 WSシリーズ フランス・Arjo Wiggins社 ISO9001

『外部コントロール』

日油技研工業  type1 オートクレーブ用 滅菌テープ ISO11140-1 合格

『PCD 化学的インジケータ』合格 

MELAcontrol PCD-Testset ISO11140-1 Type6 Chemical Indicator S-134-18、Steam-Prion 

 

 


【本日用いた各患者の滅菌保証】全て合格
 本日は名の患者の診療を行いました。

 

f:id:tokyo-microscope:20190906171456j:plain

 

『内部コントロール』 

※鋼製器具基本セット 合格

日油技研工業 HPSP®滅菌カード S-134-18 Chemical Indicator CI Type6 Steam-Prion ISO11140-1

※微細中空構造であるタービン、エンジン、超音波ヘッド 合格

MELAcontrol PCD-Testset ISO11140-1 Type6 Chemical Indicator S-134-18、Steam-Prion 

 

 

 本日もトラブルなく滅菌業務完了いたしました。

 

【感染制御・滅菌保証稼働経費

本日は感染制御・滅菌器稼働回数回、名 (Dr.6名 DH.3名)の患者が来院されました。滅菌関連消耗品経費は11662円となります。

感染制御 経費

感染制御 経費



(人件費、光熱費、メンテナンス保守料、その他ランニングコスト、消費税は除く) 

 

【医療現場における滅菌保証のガイドライン2015】p.108

7.過酸化水素低温ガスプラズマ滅菌における 滅菌バリデーションおよび日常管理

low-temperature, hydrogen peroxide gas plasma

7.1開設

7.1.8 工程の有効性維持

 (1)滅菌器の保全

 滅菌器の性能維持と予防保全のために,文書化された手順に従って定期的な保守を計画,実施し, 記録する.滅菌器の保全,保守,点検の計画にあたっては,滅菌器の添付文書と取扱説明書を参照 する. 過酸化水素低温ガスプラズマ滅菌器は最低年2回の点検が推奨されている.滅菌器の使用頻度も 関係するため,詳細は製造業者からの情報を参考にする.予期しない不具合や異常が次に予定され ている点検時期までの間に発生した場合や,滅菌器の状態,総運転回数,使用期間の長さなども考 慮し,滅菌器の定期点検項目や点検間隔の見直しをおこなう.

 (2)較 正(calibration)

 滅菌工程の制御および管理に使用する装置の定期的な較正を実施し,記録する.基本的には1年毎 に実施する.実施の方法,実施間隔は予め定め,較正手順として文書化する. 過酸化水素低温ガスプラズマ滅菌器の代表的な点検,較正項目を表7-7に示す.

表7-7 過酸化水素低温ガスプラズマ滅菌器の代表的な点検較正項目例

表7-7 過酸化水素低温ガスプラズマ滅菌器の代表的な点検較正項目例

 (3)再適格性確認

 バリデーション手順書に従い,規定の期間毎に再適格性確認をおこなう. 基本的には1年毎に実施する.再適格性確認の結果は記録し,確認および承認を受けた後保管する. 得られた結果をもとに,必要に応じて適切な対応を取る.

 (4)変更の管理

 滅菌器,滅菌物,包装,滅菌物の積載方法などに変更がある場合および滅菌器の修理をおこなっ た場合は,これらの変更が滅菌器の滅菌効果に対して影響を与えるかを評価し,検証の必要性とそ の範囲を決定する.決定に従い適切な対応を取る.

 

 

イリタニオフィス

 

 

東京超高画質マイクロCTスキャン顕微鏡歯科治療イリタニオフィス 予約専用回線 03-5638-7438