日本医療機器学会 滅菌技士akiの滅菌管理・滅菌保証のブログ〜東京歯科医療安全感染制御研究会 ~ 東京CSS研究会イリタニオフィス

イリタニオフィス東京滅菌管理研究会 オートクレーブ・プレバキューム高圧蒸気滅菌器のボウィー・ディックとヘリックス試験(BOWIE & DICK Test / Helix Test)、Class6/ケミカルインジケータ CI 結果を公開。BI(生物学的モニタリングテスト)東京歯科医療安全・感染制御研究会 東京CSS研究会セミナー~ 日本環境感染学会 滅菌技士akiのブログ~

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2019.08.30 本日の感染制御・滅菌保証 患者数 7名 (Dr.5名 DH.2名)経費8690円 稼働9回 No. 2972 2973 2974 2975 2976 2977 2978 2979 2980 ID. 04700 19910 26630 27470 44520 63910 69281 .過酸化水素低温ガスプラズマ滅菌

イリタニオフィス感染制御・ 滅菌保証 東京CSS研究会

清潔さは医院の質

それは診療の質に比例する

  • 全ての治療器具は管理・滅菌保証されているもの、または単回使用のものです。
  • 回し、迅速処理・フラッシュ滅菌は行いません。
  • 単回使用製品(ディスポーザブル製品)および使用済み根管治療リーマー・ファイルの再滅菌・使い回しは行いません。全てが新品です。
  • 滅菌業務スタッフが毎回治療前に患者の目の前で使用する器具器材の包装状態・滅菌インジケータを一緒に確認します。そこまでで滅菌保証が成立します。
  • 日々の感染制御・滅菌保証をネット公開しています。

 

【バリデーション/Validation】(現在模索中)

EN ISO 17665-1 -3 Steam processes

 

 【蒸気滅菌器】

EN13060 クラスB

イタリアW&H社製LISA 

  

親知らず 口腔外科 埋伏歯 抜歯 基本セット

親知らず 口腔外科埋伏歯抜歯基本セット

【始業前テスト運転】全て合格確認

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物理的インジケータ BWテスト PCDHelix

 

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生物学的インジケータ

『物理的インジケータ』PRe 135.6°C +2.17 合格 

『化学的インジケータ / CI』合格

※ボウィー・ディックテスト BD BOWIE & DICK式試験用製品

ISO11140-1  Type2 / 134℃3.5min  日油技研 BDボックス(1set 510円)

※Helix 蒸気浸透性テスト PCD

EN867-5 Hollow load PCD gke BMS-Test(1枚144円)

【生物学的インジケータ】合格

※EN ISO 11138-3 BI for steam sterilization MesaLabs EZTest (2本684円)合格

 始業前運転試験合格。

 

 

【稼働状況】本日は8回稼働 全て合格

全ての被滅菌物はプリオンモード(135.5℃ 2.16気圧 18分)で滅菌

『物理的インジケータ』合格 

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生物学的インジケータ1

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生物学的インジケータ2

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MELAcontrol PCD-Testset


 『滅菌バッグ』

CROSSTEX®DUO-CHECK ISO11140 and ISO11607

『滅菌用包装紙・ドレープ』

日油技研工業 WSシリーズ フランス・Arjo Wiggins社 ISO9001

『外部コントロール』

日油技研工業  type1 オートクレーブ用 滅菌テープ ISO11140-1 合格

『PCD 化学的インジケータ』合格 

MELAcontrol PCD-Testset ISO11140-1 Type6 Chemical Indicator S-134-18、Steam-Prion 


【本日用いた各患者の滅菌保証】全て合格
 本日は名(Dr.5名 DH.2名)の患者の診療を行いました。

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MELAcontrol PCD-Testset ISO11140-1 Type6 Chemical Indicator S-134-18、Steam-Prion

 

『内部コントロール』 

※鋼製器具基本セット 合格

日油技研工業 HPSP®滅菌カード S-134-18 Chemical Indicator CI Type6 Steam-Prion ISO11140-1

※微細中空構造であるタービン、エンジン、超音波ヘッド 合格

MELAcontrol PCD-Testset ISO11140-1 Type6 Chemical Indicator S-134-18、Steam-Prion 

 

 

 本日もトラブルなく滅菌業務完了いたしました。

 

【感染制御・滅菌保証稼働経費

本日は感染制御・滅菌器稼働回数回、名(Dr.5名 DH.2名)の患者が来院されました。滅菌関連消耗品経費は8690円となります。

感染制御 経費

感染制御 経費


(人件費、光熱費、メンテナンス保守料、その他ランニングコスト、消費税は除く) 

 

【医療現場における滅菌保証のガイドライン2015】p.99

7.過酸化水素低温ガスプラズマ滅菌における 滅菌バリデーションおよび日常管理

low-temperature, hydrogen peroxide gas plasma

7.1開設

7.1.1 品質システム
(1) 品質システムについては,本ガイドライン「1.滅菌の総合的管理」に従う.

(2) 文書化および記録,責任と権限,製品の識別および教育訓練に留意して実施する.

 

7.1.2 滅菌剤の特性

(1)過酸化水素低温ガスプラズマ滅菌の滅菌工程 過酸化水素低温ガスプラズマ滅菌の滅菌工程では,専用の過酸化水素容器(過酸化水素カセット・ ボトルなど(以下「過酸化水素カセット」という))から供給された高濃度の過酸化水素水溶液が気 化したガスの状態で減圧下の滅菌チャンバー内に注入,拡散される.一部の過酸化水素低温ガスプ ラズマ滅菌器では,過酸化水素水溶液を濃縮器で濃縮し過酸化水素濃度を高めてから,気化させ, ガスの状態で減圧下の滅菌チャンバー内に注入,拡散させる.これに続き,滅菌チャンバー内に高 周波(RF) をかけることによりガス状の過酸化水素がプラズマ状態となりヒドロキシルラジカル(・ OH)などの活性物質を生成する.一般には,これら工程を2回(機種により4回)繰り返す.微生物 は注入された過酸化水素ガスおよび生成された活性物質により殺滅される.

(2)過酸化水素の特性 過酸化水素低温ガスプラズマ滅菌に用いる過酸化水素(hydrogen peroxide, H2O2, 分子量 34.02) は酸化剤であり,反応性が高く,滅菌に用いられている高濃度の過酸化水素は,皮膚,眼,鼻,咽 喉,肺および消化管などへの強い刺激作用がある.また,高濃度の過酸化水素水溶液に接触した場 合,化学熱傷を起こす危険性がある.

(3)取扱いおよび保管上の注意 高濃度の過酸化水素水溶液を含む過酸化水素カセットおよび管腔へ過酸化水素を供給するための 補助具[過酸化水素供給補助具(ブースター)](7.1.3(3)参照)は,有効性,安全性を確保する ため製造業者の取扱説明書に従い保管方法を(有効期限を含む)を定め,これに従い管理する.

一 般に,室温(15~30°C)での保管が推奨されている.高温下に長時間置かれた場合,過酸化水素が 分解し規定の濃度以下となり,滅菌効果に悪影響を与えることが考えられる.

過酸化水素カセットおよび過酸化水素供給補助具(ブースター)には,過酸化水素の漏れインジ ケータが付いているものがある.その場合は,必ず開封する前に漏れインジケータの色の確認をおこなう. 乾燥不足などにより滅菌サイクルが中断された場合,または滅菌後の滅菌物に液体が見られる場 合は,滅菌物に過酸化水素が残留している可能性があり化学熱傷を起こす危険があるため,滅菌物 を滅菌器から取り出す際は,素手で取り扱わず,必ず防水性手袋を着用する.またその場合,防水性手袋を着用したままで顔面や眼などに触れないこと. 過酸化水素カセットおよび過酸化水素供給補助具(ブースター)は医薬用外劇物としての扱いが必要である

.鍵のかかる場所への保管,「医薬用外劇物」の表示,在庫数の管理などが求められる. 取扱説明書ならびに安全データシート(safety data sheet:SDS)に取扱いに関する情報が記載され ているので参考にする.

 

 

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