日本医療機器学会 滅菌技士akiの滅菌管理・滅菌保証のブログ〜東京歯科医療安全感染制御研究会 ~ 東京CSS研究会イリタニオフィス

イリタニオフィス東京滅菌管理研究会 オートクレーブ・プレバキューム高圧蒸気滅菌器のボウィー・ディックとヘリックス試験(BOWIE & DICK Test / Helix Test)、Class6/ケミカルインジケータ CI 結果を公開。BI(生物学的モニタリングテスト)東京歯科医療安全・感染制御研究会 東京CSS研究会セミナー~ 日本環境感染学会 滅菌技士akiのブログ~

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2019.07.11 本日の感染制御・滅菌保証 患者数3名(Dr.3名) 経費 14060円 稼働5回 No. 2716 2717 2718 2719 2720 ID. 45810 64730 31190 39510 滅菌器と滅菌工程の選定

イリタニオフィス感染制御・ 滅菌保証 東京CSS研究会

  • 全ての治療器具は管理・滅菌保証されているもの、または単回使用のものです。
  • 回し、迅速処理・フラッシュ滅菌は行いません。
  • 単回使用製品(ディスポーザブル製品)および使用済み根管治療リーマー・ファイルの再滅菌・使い回しは行いません。
  • 滅菌業務スタッフが毎回治療前に患者の目の前で使用する器具器材の包装状態・滅菌インジケータを一緒に確認します。そこで滅菌保証が成立します。
  • 日々の感染制御・滅菌保証をネット公開しています。

 

【バリデーション/Validation】(現在模索中)

EN ISO 17665-1 -3 Steam processes

 

 【蒸気滅菌器】

EN13060 クラスB

イタリアW&H社製LISA 

 

【始業前テスト運転】全て合格確認

『物理的インジケータ』PRe 135.6°C +2.17 合格 

『化学的インジケータ / CI』合格

※ボウィー・ディックテスト BDBOWIE & DICK式試験用製品

ISO11140-1  Type2 / 134℃3.5min  日油技研 BDボックス(1set 510円)

※Helix 蒸気浸透性テスト PCD

EN867-5 Hollow load PCD gke BMS-Test(1枚144円)

【生物学的インジケータ】合格

※EN ISO 11138-3 BI for steam sterilization MesaLabs EZTest (2本684円)合格

 始業前運転試験合格。

始業前テスト運転

始業前テスト運転

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物理的インジケータ

【稼働状況】本日は4回稼働 全て合格

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物理的インジケータ

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MELAcontrol PCD-Testset Chemical Indicator

全ての被滅菌物はプリオンモード(135.5℃ 2.16気圧 18分)で滅菌

『物理的インジケータ』合格 

 

 『滅菌バッグ』

CROSSTEX®DUO-CHECK ISO11140 and ISO11607

『滅菌用包装紙・ドレープ』

日油技研工業 WSシリーズ フランス・Arjo Wiggins社 ISO9001

『外部コントロール』

日油技研工業  type1 オートクレーブ用 滅菌テープ ISO11140-1 合格

『PCD 化学的インジケータ』合格 

MELAcontrol PCD-Testset ISO11140-1 Type6 Chemical Indicator S-134-18、Steam-Prion 

 

 


【本日用いた各患者の滅菌保証】全て合格
 本日は名の患者の外科診療を行いました。

 Chemical Indicator CI Type6 

Chemical Indicator CI Type6 

『内部コントロール』 

※鋼製器具基本セット 合格

日油技研工業 HPSP®滅菌カード S-134-18 Chemical Indicator CI Type6 Steam-Prion ISO11140-1

※微細中空構造であるタービン、エンジン、超音波ヘッド 合格

MELAcontrol PCD-Testset ISO11140-1 Type6 Chemical Indicator S-134-18、Steam-Prion 

 

 

 本日もトラブルなく滅菌業務完了いたしました。

 

【感染制御・滅菌保証稼働経費


本日は感染制御・滅菌器稼働回数回、名の外科患者が来院されました。滅菌関連消耗品経費は14060円となります。

感染制御・滅菌コスト

感染制御・滅菌コスト



(人件費、光熱費、メンテナンス保守料、その他ランニングコスト、消費税は除く) 

 

【医療現場における滅菌保証のガイドライン2015】p.69~70

5.蒸気滅菌における滅菌バリデーションおよび日常管理

5.1解 説

5.1.4 滅菌器と滅菌工程の選定

 医療機関において,滅菌物に対して目的とする滅菌処理条件の設定が可能な性能および機能をも った滅菌器を選定する. 高圧蒸気滅菌器の工業規格であるJIS T 7322:20053),JIS T 7324:20054)では以下のような項目で 滅菌器に要求される一般的な事項が記載されている.

 (1)滅菌器の設計,構造,部品,および付属品に関する要求

  1)機械的,電気的安全性(JIS C 1010-15),IEC 61010-2-0406))

  2)圧力容器に関する要求(圧力容器規定,耐腐食性など)

  3)エアフィルター(細菌除菌フィルター)の濾過性能

  4)自動制御装置

  5)装置の固定方法

 (2)滅菌器の安全性に関する要求

  1)滅菌器のドアインターロック機構

  2)熱障害の防止

  3)運転サイクルの中止制御

  4)騒音

 (3)工程モニタリング・制御装置に関する要求

  1)チャンバー内の温度

  2)制御温度調節器

  3)滅菌タイマー

  4)圧力表示器

 (4)滅菌器の滅菌性能に関する要求

 (5)脱気(空気排除)性能に関する要求

 (6)乾燥性能に関する要求

 具体的な内容についてはJIS原文を参照. その他JISに要求されていない実用的な機能で装置の選定に検討が必要な項目として以下の点がある.

  1)滅菌物に適した滅菌条件を設定できるプログラム

  2)滅菌処理中の温度,圧力の記録およびデータの保存ができる機能(温度記録は,滅菌器の温度 設定機器とは別の独立したシステムであることが望ましい)

  3)真空リークテストやボウィー・ディックテストのテストプログラムなど装置管理ができる機能

  4)フラッシュ滅菌など特殊運転が必要な場合はその専用のプログラム

  5)滅菌物を適切に処理するのに十分な滅菌チャンバー容積

  6)プリオン対策(134°C滅菌)など目的に添った滅菌温度と時間

  7)要求する滅菌蒸気の質を確保

  8)施設の設備用件との適合性の確認(設置面積,耐荷重,給水量,給水圧,蒸気圧力,蒸気量, 電力設備等)

 なお,4)に示すフラッシュ滅菌については特殊な滅菌法であり,一般的な滅菌管理とは異なる点 が多いため,その使用方法,注意点等は付属書Aを参照. 

 

 

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