日本医療機器学会 滅菌技士akiの滅菌管理・滅菌保証のブログ〜東京歯科医療安全感染制御研究会 ~ 東京CSS研究会イリタニオフィス

イリタニオフィス東京滅菌管理研究会 オートクレーブ・プレバキューム高圧蒸気滅菌器のボウィー・ディックとヘリックス試験(BOWIE & DICK Test / Helix Test)、Class6/ケミカルインジケータ CI 結果を公開。BI(生物学的モニタリングテスト)東京歯科医療安全・感染制御研究会 東京CSS研究会セミナー~ 日本環境感染学会 滅菌技士akiのブログ~

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2019.07.10 本日の感染制御・滅菌保証 患者数7名(Dr.5名 DH2名) 経費9857円 稼働9回 No.2707 2708 2709 2710 2711 2712 2713 2714 2715 ID.19910 20490 53280 63590 79121 87123 87720 蒸気滅菌の滅菌バリデーション 滅菌物

イリタニオフィス感染制御・ 滅菌保証 東京CSS研究会

  • 全ての治療器具は管理・滅菌保証されているもの、または単回使用のものです。
  • 回し、迅速処理・フラッシュ滅菌は行いません。
  • 単回使用製品(ディスポーザブル製品)および使用済み根管治療リーマー・ファイルの再滅菌・使い回しは行いません。
  • 滅菌業務スタッフが毎回治療前に患者の目の前で使用する器具器材の包装状態・滅菌インジケータを一緒に確認します。そこで滅菌保証が成立します。
  • 日々の感染制御・滅菌保証をネット公開しています。

 

【バリデーション/Validation】(現在模索中)

EN ISO 17665-1 -3 Steam processes

 

 【蒸気滅菌器】

EN13060 クラスB

イタリアW&H社製LISA 

 

 

【始業前テスト運転】全て合格確認

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物理的インジケータ BWテスト Helix

生物学的インジケータ BI

生物学的インジケータ BI

『物理的インジケータ』PRe 135.6°C +2.17 合格 

『化学的インジケータ / CI』合格

※ボウィー・ディックテスト BDBOWIE & DICK式試験用製品

ISO11140-1  Type2 / 134℃3.5min  日油技研 BDボックス(1set 510円)

※Helix 蒸気浸透性テスト PCD

EN867-5 Hollow load PCD gke BMS-Test(1枚144円)

【生物学的インジケータ】合格

※EN ISO 11138-3 BI for steam sterilization MesaLabs EZTest (2本684円)合格

 始業前運転試験及び外科器具の滅菌 合格。



【稼働状況】本日は8回稼働 全て合格

全ての被滅菌物はプリオンモード(135.5℃ 2.16気圧 18分)で滅菌

『物理的インジケータ』合格 

物理的インジケータ

物理的インジケータ1

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物理的インジケータ2



 『滅菌バッグ』

CROSSTEX®DUO-CHECK ISO11140 and ISO11607

『滅菌用包装紙・ドレープ』

日油技研工業 WSシリーズ フランス・Arjo Wiggins社 ISO9001

『外部コントロール』

日油技研工業  type1 オートクレーブ用 滅菌テープ ISO11140-1 合格

『PCD 化学的インジケータ』合格 

MELAcontrol PCD-Testset ISO11140-1 Type6 Chemical Indicator S-134-18、Steam-Prion 

 

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MELAcontrol PCD-Testset


【本日用いた各患者の滅菌保証】全て合格
 本日は名の患者の診療を行いました。

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Class6 Chemical Indicator S-134-18 MELAcontrol PCD-Testset

『内部コントロール』 

※鋼製器具基本セット 合格

日油技研工業 HPSP®滅菌カード S-134-18 Chemical Indicator CI Type6 Steam-Prion ISO11140-1

※微細中空構造であるタービン、エンジン、超音波ヘッド 合格

MELAcontrol PCD-Testset ISO11140-1 Type6 Chemical Indicator S-134-18、Steam-Prion 

 

 本日もトラブルなく滅菌業務完了いたしました。

【感染制御・滅菌保証稼働経費
本日は感染制御・滅菌器稼働回数回、名(Dr.5名 DH2名)の患者が来院されました。滅菌関連消耗品経費は9857円となります。

感染制御・滅菌管理コスト経費

感染制御・滅菌管理コスト経費

(人件費、光熱費、メンテナンス保守料、その他ランニングコスト、消費税は除く) 

 

【医療現場における滅菌保証のガイドライン2015】p.67~69

5.蒸気滅菌における滅菌バリデーションおよび日常管理

5.1解 説

5.1.3 滅菌物

蒸気滅菌をおこなう滅菌物については表5-4に示す内容を確認する.

蒸気滅菌 滅菌物確認事項

表5-4 高圧蒸気滅菌における滅菌物確認事項

 上表5-4の2)については医療機器製造販売元,4)については包装材製造販売元からの情報に従 い,評価する.製造販売元からの情報がない,または製造販売元からの指示と異なる内容を実施す る場合には各施設にて十分な検証が必要である.近年ではプラスチック等樹脂材料も一部高圧蒸気 滅菌の対象として増えてきているが、樹脂でできた製品やハンドル等樹脂と金属が複合して製造さ れている器具類は樹脂の突起部に凝縮水が集中することがあり,乾燥状態が悪いことがあるため注意が必要である.また一部の材料では蒸気滅菌をおこなった際に材料が溶出し、他の器材や包装材 を汚すこともある.これらの事象は製造販売元の情報も少ないため、事前に評価し、運用基準を定 めておくことが必要となる.

 また,医療機関では多種多様な医療機器を種々の包装材を用いて包装し滅菌を実施しているが, 素材,形,量,包装材(包装方法)によって空気排除の抵抗性,蒸気の浸透性や熱容量,乾燥性が異なるため,日常滅菌をおこなっている滅菌物についてグループ分類をおこなうことが推奨される. それぞれのグループに対して,無菌条件を設定することが望ましい.グループ分類の着眼点の一例 を表5-5に示す.

蒸気滅菌 滅菌物グルーピング

表5-5 蒸気滅菌における滅菌物グルーピング例

蒸気滅菌 滅菌物グルーピング例

素材や材質に対する耐熱温度によってもグルーピングが必要となる.

 

 

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