日本医療機器学会 滅菌技士akiの滅菌管理・滅菌保証のブログ〜東京歯科医療安全感染制御研究会 ~ 東京CSS研究会イリタニオフィス

イリタニオフィス東京滅菌管理研究会 オートクレーブ・プレバキューム高圧蒸気滅菌器のボウィー・ディックとヘリックス試験(BOWIE & DICK Test / Helix Test)、Class6/ケミカルインジケータ CI 結果を公開。BI(生物学的モニタリングテスト)東京歯科医療安全・感染制御研究会 東京CSS研究会セミナー~ 日本環境感染学会 滅菌技士akiのブログ~

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2019.07.01 本日の感染制御・滅菌保証 患者数 4名(Dr4) 経費6863円 滅菌器稼働7回 No.2646 2647 2648 2649 2650 2651 2652 ID. 33121 31190 44121 45810内視鏡洗浄消毒装置(automated endoscope reprocessor :AER)の バリデーション

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  • 全ての治療器具は管理・滅菌保証されているもの、または単回使用のものです。
  • 回し、迅速処理・フラッシュ滅菌は行いません。
  • 単回使用製品(ディスポーザブル製品)および使用済み根管治療リーマー・ファイルの再滅菌・使い回しは行いません。
  • 滅菌業務スタッフが毎回治療前に患者の目の前で使用する器具器材の包装状態・滅菌インジケータを一緒に確認します。そこで滅菌保証が成立します。
  • 日々の滅菌保証をネット公開しています。

 

【バリデーション/Validation】(現在模索中)

EN ISO 17665-1 -3 Steam processes

 

 【蒸気滅菌器】

EN13060 クラスB

イタリアW&H社製LISA 

 

 

【始業前テスト運転】全て合格確認

『物理的インジケータ』PRe 135.6°C +2.17 合格 

『化学的インジケータ / CI』合格

※ボウィー・ディックテスト BDBOWIE & DICK式試験用製品

ISO11140-1  Type2 / 134℃3.5min  日油技研 BDボックス(1set 510円)

※Helix 蒸気浸透性テスト PCD

EN867-5 Hollow load PCD gke BMS-Test(1枚144円)

【生物学的インジケータ】合格

※EN ISO 11138-3 BI for steam sterilization MesaLabs EZTest (2本684円)合格

 始業前運転試験合格。

始業前テスト運転 BI CI PI

始業前テスト運転 BI CI PI

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生物学的印インジケータ


【稼働状況】本日は7回稼働 全て合格

全ての被滅菌物はプリオンモード(135.5℃ 2.16気圧 18分)で滅菌

『物理的インジケータ』合格 

 

物理的インジケータ

物理的インジケータ PI

物理的インジケータ PI

  『滅菌バッグ』

CROSSTEX®DUO-CHECK ISO11140 and ISO11607

『滅菌用包装紙・ドレープ』

日油技研工業 WSシリーズ フランス・Arjo Wiggins社 ISO9001

『外部コントロール』

日油技研工業  type1 オートクレーブ用 滅菌テープ ISO11140-1 合格

『PCD 化学的インジケータ』合格 

MELAcontrol PCD-Testset ISO11140-1 Class6 Chemical Indicator S-134-18、Steam-Prion 

MELAcontrol PCD-Testset ISO11140-1 Class6 Chemical Indicator S-134-18、Steam-Prion 

MELAcontrol PCD-Testset ISO11140-1 Class6 Chemical Indicator S-134-18、Steam-Prion 

【本日用いた各患者の滅菌保証】全て合格
 本日は5名の患者の診療を行いました。

 

『内部コントロール』   ※鋼製器具基本セット 合格  日油技研工業 HPSP®滅菌カード S-134-18 Chemical Indicator CI Class6 Steam-Prion ISO11140-1  ※微細中空構造であるタービン、エンジン、超音波ヘッド 合格  MELAcontrol PCD-Testset ISO11140-1 Class6 Chemical Indicator S-134-18、Steam-Prion    

内部コントロール

『内部コントロール』 

※鋼製器具基本セット 合格

日油技研工業 HPSP®滅菌カード S-134-18 Chemical Indicator CI Class6 Steam-Prion ISO11140-1

※微細中空構造であるタービン、エンジン、超音波ヘッド 合格

MELAcontrol PCD-Testset ISO11140-1 Class6 Chemical Indicator S-134-18、Steam-Prion 

  本日もトラブルなく滅菌業務完了いたしました。

 

 【感染制御・滅菌保証稼働経費

本日は滅菌器稼働回数回、名の患者が来院されました。感染制御・滅菌関連消耗品経費は6863円となります。

感染制御・滅菌保障経費

感染制御・滅菌保障経費

(人件費、光熱費、メンテナンス保守料、その他ランニングコスト、消費税は除く) 

 

【医療現場における滅菌保証のガイドライン2015】p.52

4.および日常管理

4.1解説

4.1.1 品質システム

(1) 品質システムについては,本ガイドライン「1.滅菌の総合的管理」に従う.

(2) 文書化および記録,責任と権限,製品の識別および教育訓練に留意して実施する. なお「1.2.1 品質システム」に示されている「滅菌」を「洗浄消毒」と読み替えて準用する.

 

4.1.2 AERに用いる高水準消毒薬

軟性内視鏡は粘膜に接するためセミクリティカル器材であり,高水準消毒が求められる.本邦に おいては,グルタラール,フタラールと過酢酸の3種類の高水準消毒薬が用いられている.これら高水準消毒薬は,それぞれの消毒薬の添付文書などに従って使用する.

(1)蒸気・接触防止:

高水準消毒薬の蒸気は,呼吸器系や眼の粘膜を刺激するなどの特性を有する. AERにてこれら消毒薬を用いる場合は,消毒薬からの蒸気の放出を低減することができる.しかし, 完全に防ぐことができないことから,AERを用いた作業にあたっては,作業者の防護のため,マス ク,手袋,ゴーグル,ガウンなどの適切な個人防護具(personal protective equipment : PPE)を用いる. また,AERは十分な換気ができる場所に設置しなければならない.

(2) 残留:

すすぎが不十分である場合には,残存した消毒薬が患者や医療従事者に健康被害を与え る可能性があるため,消毒後に水により十分にすすぎをおこなわなければならない.AERを用いる ことにより,作業者によるすすぎ品質のバラツキを軽減することができる.

 

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