日本医療機器学会 滅菌技士akiの滅菌管理・滅菌保証のブログ〜東京歯科医療安全感染制御研究会 ~ 東京CSS研究会イリタニオフィス

イリタニオフィス東京滅菌管理研究会 オートクレーブ・プレバキューム高圧蒸気滅菌器のボウィー・ディックとヘリックス試験(BOWIE & DICK Test / Helix Test)、Class6/ケミカルインジケータ CI 結果を公開。BI(生物学的モニタリングテスト)東京歯科医療安全・感染制御研究会 東京CSS研究会セミナー~ 日本環境感染学会 滅菌技士akiのブログ~

イリタニオフィス東京医療安全感染制御研究会 東京CSS研究会

2019.06.21 本日の滅菌保証 患者数 8名 経費1854円 稼働8回 No.2592 2593 2594 2595 2596 2597 2598 ID. 14810 22642 24981 27511 49210 49750 6431074740

イリタニオフィス 滅菌保証 東京CSS研究会

  • 全ての治療器具は管理・滅菌保証されているもの、または単回使用のものです。
  • 回し、迅速処理・フラッシュ滅菌は行いません。
  • 単回使用製品(ディスポーザブル製品)および使用済み根管治療リーマー・ファイルの再滅菌・使い回しは行いません。
  • 滅菌業務スタッフが毎回治療前に患者の目の前で使用する器具器材の包装状態・滅菌インジケータを一緒に確認します。そこで滅菌保証が成立します。
  • 日々の滅菌保証をネット公開しています。

 

【バリデーション/Validation】(現在模索中)

EN ISO 17665-1 -3 Steam processes

 

 【蒸気滅菌器】

EN13060 クラスB

イタリアW&H社製LISA 

 

始業前テスト運転 BI CI BW PCD HELIX

始業前テスト運転 BI CI BW PCD HELIX

生物学的インジケータ BI

生物学的インジケータ BI

【始業前テスト運転】全て合格確認

『物理的インジケータ』PRe 135.6°C +2.17 合格 

『化学的インジケータ / CI』合格

※ボウィー・ディックテスト BDBOWIE & DICK式試験用製品

ISO11140-1  Type2 / 134℃3.5min  日油技研 BDボックス(1set 510円)

※Helix 蒸気浸透性テスト PCD

EN867-5 Hollow load PCD gke BMS-Test(1枚144円)

【生物学的インジケータ】合格

※EN ISO 11138-3 BI for steam sterilization MesaLabs EZTest (2本684円)合格

 始業前運転試験合格。

 

【稼働状況】本日は7回稼働 全て合格

全ての被滅菌物はプリオンモード(135.5℃ 2.16気圧 18分)で滅菌

『物理的インジケータ』合格 

f:id:tokyo-microscope:20190621151803j:plain

物理的インジケータ

f:id:tokyo-microscope:20190621182643j:plain

物理的インジケータ

 『滅菌バッグ』

CROSSTEX®DUO-CHECK ISO11140 and ISO11607

『滅菌用包装紙・ドレープ』

日油技研工業 WSシリーズ フランス・Arjo Wiggins社 ISO9001

『外部コントロール』

日油技研工業  type1 オートクレーブ用 滅菌テープ ISO11140-1 合格

『PCD 化学的インジケータ』合格 

MELAcontrol PCD-Testset ISO11140-1 Class6 Chemical Indicator S-134-18、Steam-Prion 

 

f:id:tokyo-microscope:20190621185657j:plain

MELAcontrol PCD-Testset


【本日用いた各患者の滅菌保証】全て合格
 本日は8名の患者の診療を行いました。

f:id:tokyo-microscope:20190621185544j:plain

MELAcontrol PCD-Testset  Class6 Chemical Indicator S-134-18、Steam-Prion

『内部コントロール』 

※鋼製器具基本セット 合格

日油技研工業 HPSP®滅菌カード S-134-18 Chemical Indicator CI Class6 Steam-Prion ISO11140-1

※微細中空構造であるタービン、エンジン、超音波ヘッド 合格

MELAcontrol PCD-Testset ISO11140-1 Class6 Chemical Indicator S-134-18、Steam-Prion 

 

  本日もトラブルなく滅菌業務完了いたしました。

 

【滅菌保証稼働経費
本日は滅菌器稼働回数回、名の患者が来院されました。滅菌関連消耗品経費は1854円となります。

滅菌保証コスト

滅菌保証コスト

(人件費、光熱費、メンテナンス保守料、その他ランニングコスト、消費税は除く) 

 

【医療現場における滅菌保証のガイドライン2015】p.36~37

3.超音波洗浄装置のバリデーションおよび日常管理

3.1解説

3.1.5 洗浄判定基準の設定と洗浄条件の設定

洗浄条件を設定するためには目的とした洗浄の結果判定方法や判定基準を設定することが必要となる. 洗浄判定基準のチェックリストの例を以下に示す.

洗浄判定の判定方法や判定基準については,日本医療機器学会編「洗浄評価判定ガイドライン2012 年8月」を参考とすることができる.

汚染物の除去以外にも,洗浄物の腐食や変形など,医療機器の機能に問題がないことを確認する.

 

 (1)洗浄判定基準の設定

 洗浄達成の合否について設定する. この基準に基づきPQ「3.1.6. (4) 稼働性能適格性確認(Performance Qualification:PQ)」での結果を 判断する.

超音波洗浄の洗浄判定基準チェックリスト

表3-3 超音波洗浄の洗浄判定基準チェックリスト(例示)

さらに,すすぎ性能や乾燥性能に関しても合否判定を用いる場合はそれぞれの基準を設定すること が必要である.

 

 (2)洗浄条件の設定

 対象とする洗浄物に対して,洗浄判定基準を達成できる洗浄条件を設定する. 装置毎,洗浄物毎に必要となるパラメータは異なる. 装置に複数の運転工程(プログラム)が設定可能な場合は,それぞれの運転工程毎に洗浄条件の パラメータを検討する必要がある. 使用している装置に応じ,以下のチェックリスト中,必要なパラメータを選定の上,設定する.

超音波洗浄  洗浄条件 設定 チェックリスト

超音波洗浄 洗浄条件 設定 チェックリスト

表3-4 超音波洗浄の洗浄条件設定チェックリスト(例示)

※1すすぎについて

すすぎパラメータを設定する場合は,最終(仕上げ)すすぎの水のプロセスケミカルズの残渣を 製造販売業者の指定値以下12)まで落とせるパラメータを設定する.

東京CSS研究会 イリタニオフィス

 

東京超高画質マイクロCTスキャン顕微鏡歯科治療イリタニオフィス 予約専用回線 03-5638-7438