日本医療機器学会 滅菌技士akiの滅菌管理・滅菌保証のブログ〜東京歯科医療安全感染制御研究会 ~ 東京CSS研究会イリタニオフィス

イリタニオフィス東京滅菌管理研究会 オートクレーブ・プレバキューム高圧蒸気滅菌器のボウィー・ディックとヘリックス試験(BOWIE & DICK Test / Helix Test)、Class6/ケミカルインジケータ CI 結果を公開。BI(生物学的モニタリングテスト)東京歯科医療安全・感染制御研究会 東京CSS研究会セミナー~ 日本環境感染学会 滅菌技士akiのブログ~

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2019.06.20 本日の滅菌保証 患者数 3名 経費1845円 稼働4回 No.2587 2588 2589 2590 ID. 26421 62690 52911 超音波洗浄装置と洗浄工程の選定

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  • 全ての治療器具は管理・滅菌保証されているもの、または単回使用のものです。
  • 回し、迅速処理・フラッシュ滅菌は行いません。
  • 単回使用製品(ディスポーザブル製品)および使用済み根管治療リーマー・ファイルの再滅菌・使い回しは行いません。
  • 滅菌業務スタッフが毎回治療前に患者の目の前で使用する器具器材の包装状態・滅菌インジケータを一緒に確認します。そこで滅菌保証が成立します。
  • 日々の滅菌保証をネット公開しています。

 【バリデーション/Validation】(現在模索中)

EN ISO 17665-1 -3 Steam processes

 【蒸気滅菌器】

EN13060 クラスB

イタリアW&H社製LISA 

 【始業前テスト運転】全て合格確認

始業前テスト運転

始業前テスト運転

始業前テスト運転 BI

始業前テスト運転 BI


『物理的インジケータ』PRe 135.6°C +2.17 合格 

『化学的インジケータ / CI』合格

※ボウィー・ディックテスト BDBOWIE & DICK式試験用製品

ISO11140-1  Type2 / 134℃3.5min  日油技研 BDボックス(1set 510円)

※Helix 蒸気浸透性テスト PCD

EN867-5 Hollow load PCD gke BMS-Test(1枚144円)

【生物学的インジケータ】合格

※EN ISO 11138-3 BI for steam sterilization MesaLabs EZTest (2本684円)合格

 始業前運転試験合格。

 

【稼働状況】本日は3回稼働 全て合格

全ての被滅菌物はプリオンモード(135.5℃ 2.16気圧 18分)で滅菌

『物理的インジケータ』合格 

 

物理的インジケータ

物理的インジケータ

 『滅菌バッグ』

CROSSTEX®DUO-CHECK ISO11140 and ISO11607

『滅菌用包装紙・ドレープ』

日油技研工業 WSシリーズ フランス・Arjo Wiggins社 ISO9001

『外部コントロール』

日油技研工業  type1 オートクレーブ用 滅菌テープ ISO11140-1 合格

『PCD 化学的インジケータ』合格 

MELAcontrol PCD-Testset ISO11140-1 Class6 Chemical Indicator S-134-18、Steam-Prion 

 

MELAcontrol PCD-Testset ISO11140-1 Class6 Chemical Indicator

MELAcontrol PCD-Testset ISO11140-1 Class6 Chemical Indicator


【本日用いた各患者の滅菌保証】全て合格
 本日は3名の患者の診療を行いました。

MELAcontrol PCD-Testset ISO11140-1 Class6 Chemical Indicator

MELAcontrol PCD-Testset ISO11140-1 Class6 Chemical Indicator

『内部コントロール』 

※鋼製器具基本セット 合格

日油技研工業 HPSP®滅菌カード S-134-18 Chemical Indicator CI Class6 Steam-Prion ISO11140-1

※微細中空構造であるタービン、エンジン、超音波ヘッド 合格

MELAcontrol PCD-Testset ISO11140-1 Class6 Chemical Indicator S-134-18、Steam-Prion 

 

 

 本日もトラブルなく滅菌業務完了いたしました。

 

【滅菌保証稼働経費

本日は滅菌器稼働回数4回、名の患者が来院されました。滅菌関連消耗品経費は1854円となります。

滅菌保証経費

滅菌保証経費

 

(人件費、光熱費、メンテナンス保守料、その他ランニングコスト、消費税は除く) 

 

【医療現場における滅菌保証のガイドライン 2015 】p.34-36

3.超音波洗浄装置のバリデーションおよび日常管理

3.1解説

3.1.4 洗浄装置と洗浄工程の選定

超音波洗浄の使用目的を以下のように明確化する.

・本洗浄

・用手洗浄を補完する予備または本洗浄

・WDでは落としきれない強固な汚れの除去などの追加洗浄

・WD+USとして,併用する本洗浄

これら使用目的に適合した洗浄工程を具備した洗浄装置を選定する.

 

 (1)洗浄装置の選定(仕様)

 洗浄装置を選定するにあっては,(2) 洗浄工程の選定で必要な機能を装備し,以下のような,各施設で洗浄を達成するために必要と思われる仕様に合致した装置を選定する.

表3-1 超音波洗浄に必要な洗浄装置の選定(仕様)チェックリスト(例示)

表3-1 超音波洗浄に必要な洗浄装置の選定(仕様)チェックリスト(例示)

 (2)洗浄工程の選定

 超音波洗浄をおこなう上での関連する一連の工程(超音波洗浄の一般的な処理手順として「洗浄 前処理(予洗)」,「洗浄」,「すすぎ」(消毒)(防錆),「乾燥」であると想定する)について定める. 必要と思われる各種パラメータを抽出し,併せて,これらパラメータを定める.

洗浄を達成するにあたっては,これら工程の各種パラメータについても含め設定する.

洗浄工程の選定チェックリストの例を以下に示す.

装置毎,洗浄物毎に必要となるパラメータは異なる.

全項目に対して実施の必要はなく,必要なパラメータを選定する.

その他情報については付属書D参照.

表3-2 超音波洗浄に必要な要素チェックリスト(例示)

表3-2 超音波洗浄に必要な要素チェックリスト(例示)

 

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