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東京歯科医療安全・感染制御研究会 ~ 滅菌管理部 sterilization & infection control ~

Advanced Care Dental Officeの滅菌管理研究会 オートクレーブ・プレバキューム高圧蒸気滅菌器のボウィー・ディックとヘリックス試験(BOWIE & DICK Test / Helix Test)、Class6/ケミカルインジケータ CI 結果を公開。BA(生物学的モニタリングテスト)東京超高画質マイクロCTスキャン顕微鏡歯科

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2015.05.11 滅菌包装におけるシールバリデーションの日常管理

おはようございます。

本日もEN1306スタンダードオートクレーブリサ試運転結果よりご報告いたします。

物理的インジケータは滅菌完了。化学的インジケータであります、蒸気浸透性試験ヘリックスおよび、管腔器材蒸気浸透性試験ヘリックス、ともに合格しております。

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本日は8回滅菌器が稼働しております。

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同封しております、ヘリックスも全て合格しております。

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本日は6名の患者様が来院されました。

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患者様ごとに包装された器具内部に同封しております、クラス6のインジケータとヘリックステストの結果です。全て合格しております。

当医院では診療の前に患者様の目の前で個別に包装された器具を開封し、内部の化学的インジケータ(試験紙)の色の変化を見て頂いております。本日使用された器具は全て内部まで蒸気が滞り無く浸透しており、滅菌がされた器具となっております。

 

10時間後、生物学的インジケータ結果です。

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コントロールはPositive、滅菌したものはNegativeを示しております。

 

物理的インジケータ、化学的インジケータ、生物学的インジケータの3つの合格をもちまして、本日も滅菌保証がなされております。

今日のトピックス

滅菌包装におけるシールバリデーションの日常管理

《バッグシーラのパラメータ管理と記録》

シーラの機種によっては、各パラメータが特定されていない機種もあります。この場合には、メーカに確認しパラメータを明確化します。あるいは、代替方法での管理を実施する必要があります。代替方法はメーカと協議し、規定し、文書化します。代替方法としては、例えばエンドレスシーラの圧力は表記されていないが、滅菌バッグを駆動するスチールベルトの上部スプリングの間隔をスケールで計測し、記録するといった方法があります。バッグシーラによる滅菌バッグのヒートシールに関して、バリデーション機能を有したエンドレスシーラタイプが発売されてきました。ヒートシールに必要なパラメータを管理し、ヒートシールを規定内で行い、設定値より外れた場合は自動停止する機構となっています。日常管理として、ヒートシールのパラメータ管理が出来るようになっています。このパラメータ情報を出力することで日常管理が出来ます。

 

ご参考まで。

イリタニオフィス滅菌管理研究会

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