東京歯科医療安全・感染制御研究会 ~ 滅菌管理部 sterilization & infection control ~

Advanced Care Dental Officeの滅菌管理研究会 オートクレーブ・プレバキューム高圧蒸気滅菌器のボウィー・ディックとヘリックス試験(BOWIE & DICK Test / Helix Test)、Class6/ケミカルインジケータ CI 結果を公開。BA(生物学的モニタリングテスト)東京超高画質マイクロCTスキャン顕微鏡歯科

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2015.04.27 化学的インジケータの使用法

おはようございます。

本日もEN1306スタンダードオートクレーブリサ試運転結果よりご報告いたします。

自動制御されております、物理的インジケータは滅菌完了。同封しております、化学的インジケータ、蒸気浸透性試験ボウィーディックテストおよび管腔器材蒸気浸透性試験ヘリックステストともに合格しております。

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本日は8回滅菌器が稼働しております。各回数毎の物理的インジケータです。

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毎回滅菌回数毎に同封しております、ヘリックステストも全て合格しております。

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本日は5名の患者様が来院されました。

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10時間後の生物学的インジケータ結果です。

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比較対称となります、コントロールはPositive、滅菌したものはNegativeを示しております。試運転を含めまして、物理的インジケータ化学的インジケータ、そしてこの生物学的インジケータの3つの合格を持ちまして、本日も滅菌保証が成されております。

今日のトピックス

化学的インジケータの使用方法

滅菌処理前後を識別するため、プロセス・インジケータであるインジケータテープやインジケータラベルなどの包装外部用CIを全ての包装に貼付することが望ましいです。 包装材料にあらかじめプロセス・インジケータが印刷されている場合は必ずしも包装外部用CIは必要ありません。重要なパラメータ達成の立証は目的としていませんが、滅菌処理前の医療機器を誤って払い出したり使用する人為的エラーを予防することにつながります。

チャンバー内の特定箇所(パッケージ、トレイ、コンテナ内部など)における重要なパラメータの浸透状況についての情報を得るには、包装内部用CIを使用すると良いです。この用途にはクラス4、5、6いずれかのCIを用います。クラス1のCIのみ規定されている滅菌法についてはクラス1のCIを包装内部やPCD内部に挿入して日常管理を行います。包装内部に置かれた包装内部用CIは、滅菌物の滅菌後の無菌性は保証しませんが、特定の包装内部における滅菌剤、温度、湿度、時間などの重要なパラメータが包装内部用CIの合格条件に達した事を示します。 

フラッシュ滅菌工程のモニタリングには、明確なリスク増加が懸念されるため、より一層の注意を払う必要があります。全てのトレイや包装について、クラス4、5、6のいずれかのCIを用います。滅菌工程の設計や日常の工程モニタリンングに使用するPCDには、クラス4、5、6のいずれかのCIを用います。参考として高圧蒸気滅菌工程用のPCDに挿入するCIについて、幅広い温度帯においてBI との相関性を有するクラス5を選択することをAAMIは規定しています。

⑴重要なパラメータは、滅菌物の種類(材質、形状、大きさなど)、包装技術、積載条件、滅菌器の状態などの影響を受けるために注意する必要があります。

⑵滅菌バリデーションへの適用/CIの配置と評価に関する適用の一例

❶滅菌器の据付時、運転時、性能適格性評価の一部

工程トラブルの診断補助

包装に関する問題(例えば極端に大きい、詰め過ぎなど)の検出補助

積載条件に関する問題(他と江部、不適切な積載で空気や水をトラップする可能性のあるベースンなど)の検出補助

未滅菌物の識別表示

❻空気排除や温度達成などに関連する滅菌器故障の検出補助

 

ご参考まで。

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