【生物学的インジケータ】Biological indicator / BI
EN ISO 11138-3 BI for steam sterilization
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始業時試験運転直後の第１回目の滅菌および口腔外科処置器具の滅菌時に用いる。
生物学的インジケータ（バイオロジカルインジケータ）は,当該滅菌法に対して強い抵抗性を持つ指標菌の芽胞を一定菌数含むもので,滅菌工程の設定および滅菌工程の管理に用いる.生物学的インジケータはその滅菌工程の殺菌効果を直接的に検証できる唯一のイン ジケータであり,無菌性を保証する手段である。
※ 医療現場においては,BIに加えて,物理的 制御のモニタリングおよび化学的インジケータ(chemical indicator:CI)と常に組み合わせて用いる ことが望ましいとされている.当オフィスではPCD(process challenge device)を作成し、直接的な微生物への殺滅効果の確認 および、無菌性保証を得ることとする。
オフィスのPCD用テストパックはFDA認可PCDs（Process Challnge Devices）用のバイオロジカルインジケーターです。AAMI（米国医療器具開発協会）
